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一臺(tái)好的離心機(jī)的定義標(biāo)準(zhǔn)是什么
一臺(tái)好的離心機(jī)的定義標(biāo)準(zhǔn)是什么？是客戶的認(rèn)可嗎？不是的，不單單是得到客戶的認(rèn)可就可以的，因?yàn)槊總€(gè)客戶的需求不同，對(duì)離心機(jī)產(chǎn)品的要求更是有高低之分，所以能滿足客戶需求僅僅是不夠的。
聽(tīng)說(shuō)過(guò)FDA認(rèn)證嗎？如果這個(gè)你不知道，那么美國(guó)食品和藥物管理局呢? FDA是Food and Drug Administration的英文縮寫，中文全稱是美國(guó)食品和藥物管理局，這是美國(guó)政府成立的一家科學(xué)管理機(jī)構(gòu)，FDA對(duì)醫(yī)療器械的管理通過(guò)器械與放射健康中心（CDRH）進(jìn)行的，中心監(jiān)督醫(yī)療器械的生產(chǎn)、包裝、經(jīng)銷商遵守法律下進(jìn)行經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
醫(yī)療器械范圍很廣，小到醫(yī)用手套，大至心臟起博器，均在FDA監(jiān)督之下，根據(jù)醫(yī)療用途和對(duì)人體可能的傷害，FDA將醫(yī)療器械分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類，越高類別監(jiān)督越多。如果產(chǎn)品是市場(chǎng)上不曾存在的新穎發(fā)明，FDA要求廠家進(jìn)行嚴(yán)格的人體實(shí)驗(yàn)，并有令人信服的醫(yī)學(xué)與統(tǒng)計(jì)學(xué)證據(jù)說(shuō)明產(chǎn)品的有效性和安全性。
醫(yī)療器械的FDA認(rèn)證，包括：廠家在FDA注冊(cè)、產(chǎn)品的FDA登記、產(chǎn)品上市登記（510表登記）、產(chǎn)品上市審核批準(zhǔn)（PMA審核） 醫(yī)療保健器械的標(biāo)簽與技術(shù)改造、通關(guān)、登記、上市前報(bào)告，須提交以下材料：（1）包裝完整的產(chǎn)成品五份，（2）器械構(gòu)造圖及其文字說(shuō)明，（3）器械的性能及工作原理；（4）器械的安全性論證或試驗(yàn)材料，（5）制造工藝簡(jiǎn)介，（6）臨床試驗(yàn)總結(jié)，（7）產(chǎn)品說(shuō)明書(shū). 如該器械具有放射性能或釋放放射性物質(zhì)，必須詳細(xì)描述。
臺(tái)式離心機(jī)采用微機(jī)控制，直流無(wú)刷電機(jī)驅(qū)動(dòng)，運(yùn)行穩(wěn)定、噪音低、轉(zhuǎn)速精度高。 觸摸面板，可編程操作，主機(jī)運(yùn)行參數(shù)可根據(jù)需求設(shè)置且自動(dòng)存儲(chǔ)。 數(shù)字屏(液晶屏)顯示，人性化界面，操作簡(jiǎn)單便捷。 實(shí)時(shí)rpm/RCF之間讀數(shù)換算與設(shè)定，方便快捷。 配備電子門鎖，設(shè)有門蓋自鎖、超速等多種保護(hù)功能；故障自動(dòng)報(bào)警功能，安全可靠。
冷凍離心機(jī)總類太多，可以分為大容量高速冷凍離心機(jī)、臺(tái)式高速冷凍離心機(jī)、超大容量冷凍離心機(jī)、落地式高速冷凍離心機(jī)等等，各類冷凍離心機(jī)廣泛應(yīng)用于臨床醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)、基因工程、免疫學(xué)等領(lǐng)域。是各級(jí)醫(yī)院、科研單位、高等院校用于離心分離的*儀器。
低溫離心機(jī)重點(diǎn)在低溫二字，實(shí)際可以理解為是一臺(tái)帶溫控技術(shù)的離心機(jī)，就是溫度的可調(diào)性，這是很多離心機(jī)都沒(méi)有辦法實(shí)現(xiàn)的功能！
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